- 【藥品名稱】
通用名稱:阿莫西林克拉維酸鉀(2:1)咀嚼片
漢語拼音:Amoxilin Kelaweisuanjia(2:1) Jujuepian - 【成份】本品為復方制劑,其組份為:每片含阿莫西林0.125g,克拉維酸62.5mg。
- 【性狀】本品為薄膜衣片,除去薄膜衣后顯類白色或淡黃色。
- 【適應癥】
本品適用于敏感菌引起的各種感染,如:
1、上呼吸道感染:鼻竇炎、扁桃體炎、咽炎、中耳炎等。
2、下呼吸道感染:急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、肺炎、肺膿腫和支氣管擴張合并感染等。
3、泌尿系統(tǒng)感染:膀胱炎、尿道炎、腎盂腎炎、前列腺炎、盆腔炎、淋球菌尿路感染及軟性下疳等。
4、皮膚和軟組織感染:癤、膿腫、蜂窩組織炎、傷口感染、腹內(nèi)膿毒癥等。
5、其它感染:骨髓炎、敗血癥、腹膜炎和手術(shù)后感染等。 - 【用法用量】口服:成人和大于12歲兒童,一次2片,一日3次;12歲以下兒童按每公斤體重阿莫西林20mg計算,分三次服用。嚴重感染時,劑量可加倍或遵醫(yī)囑。未經(jīng)重新檢查,連續(xù)治療期不超過14天。
- 【不良反應】皮膚及其附件損害:皮疹、瘙癢、蕁麻疹、潮紅、多形性紅斑、Stevens-Johnson綜合征、中毒性表皮壞死松解癥、剝脫性皮炎(紅皮病)和急性泛發(fā)性發(fā)疹性膿皰病。發(fā)生蕁麻疹和嚴重的麻疹樣皮疹時,應停止使用本品。
胃腸損害:惡心、嘔吐、消化不良、腹脹、腹瀉、胃炎、口腔炎、舌炎、黑毛狀舌、偽膜性腸炎、出血性結(jié)腸炎。如出現(xiàn)輕度的惡心、嘔吐和腹瀉等副作用,可在用餐前開始時服用就會恢復正常。
免疫功能紊亂和感染:血管性水腫、皮膚與黏膜的念珠菌病、二重感染、血清病樣綜合征(蕁麻疹并伴隨關(guān)節(jié)炎、關(guān)節(jié)痛、肌痛和發(fā)熱)、哮喘、嚴重過敏樣反應、過敏性休克。
神經(jīng)系統(tǒng)損害:頭暈、頭痛、眩暈、失眠、激動、焦慮、煩躁、行為改變、意識混亂、驚厥。
血液系統(tǒng)損害:白細胞減少癥(包括中性粒細胞減少癥)和血小板減少癥、血小板減少性紫癜、嗜酸性粒細胞增多、血小板增多癥、凝血酶原時間延長、粒細胞缺乏癥和溶血性貧血。
泌尿系統(tǒng)損害:血尿、結(jié)晶尿、間質(zhì)性腎炎、急性腎損傷(包括急性腎功能衰竭、肌酐升高)。
肝膽損害:轉(zhuǎn)氨酶升高、肝炎及膽汁淤積性黃疸。極少數(shù)患者可見暫時性的肝功能異常。
其他損害:心悸、紫紺、呼吸困難、胸悶、寒戰(zhàn)。 - 【禁忌】 1.青霉素皮試陽性反應者、對本品及其他青霉素類藥物過敏者及傳染性單核細胞增多癥患者禁用。
2.曾經(jīng)出現(xiàn)過阿莫西林克拉維酸鉀相關(guān)膽汁淤積或肝功能損傷的患者禁用。 - 【注意事項】 1、用前需做青霉素鈉的皮內(nèi)敏感試驗,陽性反應者禁用。
2.對頭孢菌素類藥物過敏者及有哮喘、變應性鼻炎、蕁麻疹等過敏性疾病史者慎用。
3.本品與其他青霉素類和頭孢菌素類藥物之間有交叉過敏性。若有過敏反應產(chǎn)生,則應立即停用本品,并采取相應措施。
4.本品和氨芐西林等其他青霉素類、頭孢菌素類有交叉耐藥性。
5.估算腎小球濾過率小于30ml/min時慎用,腎功能減退者應根據(jù)腎小球濾過率調(diào)整劑量或給藥間期;血液透析可影響本品中阿莫西林的血藥濃度,因此在血液透析后應加服本品1次。
6.使用高劑量的阿莫西林時,建議患者足量攝入液體并保證足夠的尿量排出,以降低發(fā)生阿莫西林結(jié)晶尿的可能性。
7.肝功能不全者慎用。
8.長期或大劑量使用本品者,應定期檢查肝、腎、造血系統(tǒng)功能和檢測血清鉀或鈉。
9.合并使用華法林時,為維持所需抗凝水平可能需調(diào)整口服抗凝劑的劑量。
10.該藥為時間依賴性抗生素,應嚴格按照說明書使用,多次用藥間隔時間不應少于6小時。
11.為了減少胃腸道反應,口服制劑應與餐同服。
12.本品含阿司帕坦,可代謝為苯基丙氨酸,苯丙酮尿癥患者應謹慎使用,必要時咨詢??漆t(yī)師。
13.長期使用本品偶爾會引起非敏感性細菌的過度生長。已有使用抗生素發(fā)生偽膜性結(jié)腸炎的報告。如果患者出現(xiàn)持續(xù)性或嚴重腹瀉,或者出現(xiàn)腹部絞痛,應立即中止治療并對患者進行進一步檢查。
14.為保證治療的有效性以及避免使細菌產(chǎn)生耐藥性,應按醫(yī)囑規(guī)律用藥,避免遺漏或提前停藥。
15.對懷疑為伴梅毒損害之淋病患者,在使用本品前應進行暗視野檢查,并至少在4個月內(nèi),每月接受血清試驗一次。
16.對實驗室檢查指標的干擾:
(1)硫酸銅法尿糖試驗可呈假陽性,但葡萄糖酶試驗法不受影響,服用本品時,推薦應用基于葡萄糖氧化酶反應的尿糖檢測;
(2)可影響血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶或門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定值。
17.動物實驗本品無致畸作用,除非經(jīng)過醫(yī)生慎重研究,否則妊娠期內(nèi)不建議試用本品。 - 【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確
- 【兒童用藥】尚不明確
- 【老年用藥】尚不明確
- 【藥物相互作用】尚不明確
- 【藥物過量】尚不明確
- 【藥理毒理】本品是由阿莫西林三水合物和克拉維酸鉀組成。阿莫西林系殺菌性廣譜抗生素,克拉維酸鉀系不可逆的廣譜β-內(nèi)酰胺酶抑制劑,可有效地抑制耐藥菌產(chǎn)生的β-內(nèi)酰胺酶。臨床上許多革蘭氏陽性和革蘭氏陰性細菌產(chǎn)生β-內(nèi)酰胺酶,此酶可使阿莫西林失去抗菌活性。由于克拉維酸鉀的存在,可使阿莫西林免遭β-內(nèi)酰胺酶的破壞,從而使已對阿莫西林耐藥并產(chǎn)生β-內(nèi)酰胺酶的細菌仍然對阿莫西林敏感。
- 【藥代動力學】10名健康志愿者單次口服含阿莫西林0.5g及克拉維酸鉀0.125g的本品后,達峰時間分別為59.7±20.3及72.4±31.0分鐘,峰濃度分別為15.8±3.5及2.62±1.06μg/ml。藥物半衰期分別為70.6±23.7及63.0±18.0分鐘。
本品主要經(jīng)腎臟排泄。 - 【貯藏】密閉,在涼暗(避光并不超過20℃)干燥處保存。
- 【有效期】24個月
如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系