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南京優(yōu)科制藥有限公司

  • 證書(shū)編號(hào):蘇20160018
  • 發(fā)證日期:2020-11-25
  • 有效期至:2025-11-08
  • 企業(yè)名稱(chēng):南京優(yōu)科制藥有限公司
  • 法定代表人:朱素華
  • 企業(yè)負(fù)責(zé)人:朱素華
  • 企業(yè)類(lèi)型:
  • 注冊(cè)地址:南京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)恒競(jìng)路28號(hào)
  • 生產(chǎn)地址及范圍:南京市江北新區(qū)長(zhǎng)蘆街道崇福路310號(hào):原料藥******南京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)恒競(jìng)路28號(hào):小容量注射劑,粉針劑(頭孢菌素類(lèi)),凍干粉針劑,片劑(含抗腫瘤藥),硬膠囊劑(含抗腫瘤藥),顆粒劑,原料藥(含抗腫瘤藥),精神藥品***)***
  • 發(fā)證機(jī)關(guān):江蘇省藥品監(jiān)督管理局
  • 監(jiān)管機(jī)構(gòu):江蘇省藥品監(jiān)督管理局(南京檢查分局)
  • 企業(yè)網(wǎng)址:m.wuxidjjs.com/c/c5654g.htm糾錯(cuò)
  • 聯(lián)系電話(huà):025-85666002糾錯(cuò)
公司簡(jiǎn)介
  南京優(yōu)科生物醫(yī)藥有限公司是以創(chuàng)新藥物、專(zhuān)利藥物、首仿藥物等新藥研發(fā)、制造與營(yíng)銷(xiāo)的醫(yī)藥創(chuàng)新型企業(yè),經(jīng)過(guò)10年時(shí)間的發(fā)展,已發(fā)展成為科、工、貿(mào)一體化的醫(yī)藥企業(yè)。南京優(yōu)科生物醫(yī)藥有限公司是國(guó)家認(rèn)定的高新技術(shù)企業(yè),鹽酸莫西沙星原料及其制劑的技術(shù)再創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)化獲得"國(guó)家十二五重大專(zhuān)項(xiàng)"項(xiàng)目稱(chēng)號(hào)。南京優(yōu)科生物研發(fā)及生產(chǎn)基地?cái)U(kuò)建項(xiàng)目還獲得了"促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高端化發(fā)展重點(diǎn)投資項(xiàng)目"支持??毓善髽I(yè)及關(guān)聯(lián)企業(yè)是江蘇省抗感染藥物工程技術(shù)中心、江蘇省科技計(jì)劃項(xiàng)目"企業(yè)院士工作站"。公司目前擁有4個(gè)已上市國(guó)家一類(lèi)新藥,未來(lái)3-5年企業(yè)銷(xiāo)售收入、利潤(rùn)復(fù)合增長(zhǎng)超過(guò)30%。

"為了更多人的健康,持續(xù)尋找并制造更安全、更有效的藥物,為生命喝彩"一直是我們所秉承的企業(yè)愿景。我們所付出的每一份努力都源于——"優(yōu)美生活,科技創(chuàng)造"的企業(yè)使命,為臨床與患者尋找更有效藥物,讓我們感到了無(wú)限的責(zé)任,這將是我們畢生追求的事業(yè)。

公司注重知識(shí)產(chǎn)權(quán)開(kāi)發(fā)與保護(hù),公司自成立以來(lái),已申請(qǐng)的發(fā)明專(zhuān)利有40余項(xiàng),其中有2項(xiàng)代表世界同領(lǐng)域領(lǐng)先水平的世界專(zhuān)利、美國(guó)專(zhuān)利正在積極申請(qǐng)中,近期將獲得公開(kāi)。

公司研發(fā)中心建筑面積達(dá)9930平方米,建立的研發(fā)平臺(tái)包括江蘇省企業(yè)院士工作站、江蘇省抗重度感染藥物工程技術(shù)研究中心、創(chuàng)新企業(yè)孵化基地以及企業(yè)博士后流動(dòng)站等。該研究中心還將建成省級(jí)醫(yī)藥研發(fā)示范基地,建立包括藥物分子設(shè)計(jì)及目標(biāo)化合物合成制備中心、現(xiàn)代藥物新制劑研究中心、藥物質(zhì)量控制研究中心、臨床研究中心。

公司位于國(guó)家級(jí)經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)——南京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)內(nèi)的生物醫(yī)藥工業(yè)園區(qū),現(xiàn)已建有水針、原料、粉針、無(wú)菌水針等四個(gè)通過(guò)GMP認(rèn)證的車(chē)間。南京優(yōu)科制藥有限公司生產(chǎn)基地——注射用頭孢類(lèi)無(wú)菌分裝粉針、抗腫瘤類(lèi)凍干粉針、抗腫瘤類(lèi)片劑、抗腫瘤類(lèi)水針、凍干粉針車(chē)間等,2013年將獲得新版GMP認(rèn)證。

公司確立了以具有獨(dú)立知識(shí)產(chǎn)權(quán)的國(guó)家一類(lèi)新藥的原料及相關(guān)制劑為發(fā)展重點(diǎn),并以抗耐藥感染藥、心腦血管用藥、抗腫瘤藥物及腫瘤輔助治療藥物、消化道治療藥物為主線(xiàn)的戰(zhàn)略發(fā)展思路,和我國(guó)排名前五的醫(yī)藥公司研發(fā)管線(xiàn)的基本一致。根據(jù)中國(guó)醫(yī)藥宏觀經(jīng)濟(jì)的發(fā)展趨勢(shì)以及我公司發(fā)展勢(shì)頭,未來(lái)三年公司銷(xiāo)售復(fù)合增長(zhǎng)率將超過(guò)30%??深A(yù)見(jiàn)的未來(lái),公司的銷(xiāo)售規(guī)模將呈現(xiàn)跨越式的增長(zhǎng),將向臨床與患者持續(xù)提供更多、更有效藥物,踐行"優(yōu)美生活 科技創(chuàng)造"的企業(yè)使命。
批準(zhǔn)藥品
  1. 1地佐辛注射液國(guó)藥準(zhǔn)字H201933181ml:5mg
  2. 2二甲雙胍維格列汀片(Ⅱ)國(guó)藥準(zhǔn)字H20213368每片含鹽酸二甲雙胍 850mg 與維格列汀 50mg
  3. 3二乙酰氨乙酸乙二胺注射液國(guó)藥準(zhǔn)字H200535972ml:0.2g
  4. 4二乙酰氨乙酸乙二胺注射液國(guó)藥準(zhǔn)字H200535982ml:0.4g
  5. 5吉非替尼片國(guó)藥準(zhǔn)字H202130700.25g
  6. 6甲磺酸培氟沙星注射液國(guó)藥準(zhǔn)字H200634832ml:0.2g(按培氟沙星計(jì))
  7. 7甲磺酸培氟沙星注射液國(guó)藥準(zhǔn)字H200634845ml:0.4g(按培氟沙星計(jì))
  8. 8甲磺酸瑞波西汀國(guó)藥準(zhǔn)字H20080568原料藥
  9. 9酒石酸托特羅定國(guó)藥準(zhǔn)字H20050780原料藥
  10. 10卡培他濱片國(guó)藥準(zhǔn)字H202230150.5g
  11. 11膦甲酸鈉國(guó)藥準(zhǔn)字H20093788----
  12. 12替格瑞洛片國(guó)藥準(zhǔn)字H2019334390mg
  13. 13替格瑞洛片國(guó)藥準(zhǔn)字H2021703260mg
  14. 14托拉塞米國(guó)藥準(zhǔn)字H20040846----
  15. 15托拉塞米注射液國(guó)藥準(zhǔn)字H200408471ml:10mg
  16. 16托拉塞米注射液國(guó)藥準(zhǔn)字H200408482ml:20mg
  17. 17托拉塞米注射液國(guó)藥準(zhǔn)字H200408495ml:50mg
  18. 18維格列汀片國(guó)藥準(zhǔn)字H2020333450mg
  19. 19細(xì)辛腦國(guó)藥準(zhǔn)字H20083174----
  20. 20鹽酸厄洛替尼片國(guó)藥準(zhǔn)字H20213491100mg
  21. 21鹽酸厄洛替尼片國(guó)藥準(zhǔn)字H20213492150mg
  22. 22鹽酸雷莫司瓊國(guó)藥準(zhǔn)字H20055727原料藥
  23. 23鹽酸雷莫司瓊注射液國(guó)藥準(zhǔn)字H200557282ml:0.3mg
  24. 24鹽酸洛美利嗪國(guó)藥準(zhǔn)字H20080719原料藥
  25. 25鹽酸莫西沙星片國(guó)藥準(zhǔn)字H201933870.4g(按C21H24FN3O4計(jì))
  26. 26鹽酸莫西沙星注射液國(guó)藥準(zhǔn)字H2013003920ml:0.4g(以莫西沙星計(jì))
  27. 27依達(dá)拉奉注射液國(guó)藥準(zhǔn)字H2019325410ml:15mg
  28. 28依達(dá)拉奉注射液國(guó)藥準(zhǔn)字H2019325320ml:30mg
  29. 29依達(dá)拉奉注射液國(guó)藥準(zhǔn)字H201932555ml:10mg
  30. 30注射用蘭索拉唑國(guó)藥準(zhǔn)字H2015312030mg
  31. 31注射用頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉(8:1)國(guó)藥準(zhǔn)字H202030871.125g(C25H27N9O8S2 1.0g與 C10H12N4O5S 0.
  32. 32注射用頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉(8:1)國(guó)藥準(zhǔn)字H202030862.25g(C25H27N9O8S2 2.0g與 C10H12N4O5S 0.2
  33. 33注射用頭孢曲松鈉他唑巴坦鈉國(guó)藥準(zhǔn)字H201934111.0g(C18H18N8O7S3 0.75g與 C10H12N4O5S 0.2
  34. 34注射用頭孢噻肟鈉他唑巴坦鈉國(guó)藥準(zhǔn)字H202100441.17g(C16H17N5O7S2 1.0g與C10H12N4O5S 0.17
  35. 35注射用頭孢噻肟鈉他唑巴坦鈉國(guó)藥準(zhǔn)字H202100452.34g(C16H17N5O7S2 2.0g與C10H12N4O5S 0.34
  36. 36巴瑞替尼片國(guó)藥準(zhǔn)字H202341882mg
  37. 37地佐辛注射液國(guó)藥準(zhǔn)字H202270551ml:10mg
  38. 38二甲雙胍維格列汀片(Ⅲ)國(guó)藥準(zhǔn)字H20223339每片含鹽酸二甲雙胍1000mg與維格列汀50mg
  39. 39氯維地平乳狀注射液國(guó)藥準(zhǔn)字H2024404550ml:25mg
  40. 40托拉塞米注射液國(guó)藥準(zhǔn)字H202271062ml:10mg
  41. 41鹽酸莫西沙星國(guó)藥準(zhǔn)字H20130042----
  42. 42鹽酸納美芬注射液國(guó)藥準(zhǔn)字H201831941ml:0.1mg(以C21H25NO3計(jì))
  43. 43注射用磷酸特地唑胺國(guó)藥準(zhǔn)字H20233801200mg
  44. 44注射用頭孢曲松鈉他唑巴坦鈉國(guó)藥準(zhǔn)字H202271522.0g(C??H??N?O?S? 1.5g與C??H??N?O?S 0.5g)
  45. 45注射用頭孢曲松鈉他唑巴坦鈉國(guó)藥準(zhǔn)字H202271530.5g(C??H??N?O?S? 0.375g與C??H??N?O?S 0.1
  46. 46注射用頭孢他啶阿維巴坦鈉國(guó)藥準(zhǔn)字H202342892.5g(C??H??N?O?S? 2.0g與C?H??N?O?S 0.5g)
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