強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司報(bào)告，由于特定批次型號(hào)可吸收性外科縫線中部分產(chǎn)品不符合強(qiáng)生質(zhì)量要求，生產(chǎn)商愛(ài)惜康有限責(zé)任公司 Ethicon LLC對(duì)其生產(chǎn)的可吸收性外科縫線STRATAFIX Spiral PDS Plus Knotless Tissue Control Device（國(guó)械注進(jìn)20213020210）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)召回。本次召回涉及的產(chǎn)品未進(jìn)口至中國(guó)，具體型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表

2025年8月29日


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