偉康股份有限公司Respironics,Inc.對呼吸機(jī)等產(chǎn)品主動召回
來源:國家藥品監(jiān)督管理局 | 2025-08-07
飛利浦(中國)投資有限公司報(bào)告,由于部分產(chǎn)品未通過服務(wù)測試,生產(chǎn)商偉康股份有限公司Respironics,Inc.對其生產(chǎn)的呼吸機(jī)Ventilator(國械注進(jìn)20172082379、國械注進(jìn)20172082385)主動召回。召回級別為二級召回。本次召回涉及的產(chǎn)品未進(jìn)口至中國,具體型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2025年8月7日
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附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表