美敦力（上海）管理有限公司報(bào)告，由于產(chǎn)品可能彈出錯(cuò)誤電氣復(fù)位消息以及說明書未明確“中止”按鈕用途及適用條件等，容易引起用戶誤解和混淆，生產(chǎn)商美敦力公司Medtronic, Inc.對(duì)其生產(chǎn)的心臟節(jié)律管理設(shè)備程控儀Programmer（國(guó)械注進(jìn)20242120424）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)召回。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表

2025年8月7日


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