柯惠醫(yī)療器材國際貿易（上海）有限公司報告，由于產品在使用過程中可能出現設備報警未被識別進而導致患者傷害的情況，生產商柯惠有限責任公司Covidien llc對其生產的脈搏血氧飽和度測量儀Sp02 Patient Monitoring System（國械注進20152072123）主動召回。召回級別為一級召回。涉及產品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

附件：醫(yī)療器械召回事件報告表

2025年7月10日


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