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鹽酸帕羅西汀片
鹽酸帕羅西汀片使用說明書
【藥品名稱】
通用名稱:鹽酸帕羅西汀片
英文名稱:Paroxetine Tablets
【成份】鹽酸帕羅西汀
【性狀】本品為白色薄膜包衣片。
【適應癥】
抑郁癥。亦可治療強迫癥、驚恐障礙或社交焦慮障礙。
【規(guī)格】20mg(以帕羅西汀計算)。
【用法用量】口服治療抑郁癥,一次20mg,一日1次。治療強迫癥,開始劑量為一日20mg,依病情逐漸以每周增加10mg為階梯遞增,治療劑量范圍為一日20mg~60mg,分次口服。治療驚恐障礙與社交焦慮障礙,開始劑量為一日10mg,依病情逐漸以每周增加10mg為階梯遞增,治療劑量范圍為一日20mg~50mg,分次口服。
【不良反應】可有胃腸道不適,如惡心、厭食、腹瀉等。亦可出現頭痛、不安、無力、嗜睡、失眠、頭暈等。少見不良反應有過敏性皮疹及性功能減退。然停藥可見撤藥綜合癥,如失眠、焦慮、惡心、出汗、眩暈或感覺異常等。
【禁忌】對本品過敏者禁用。
【注意事項】(1)閉角型青光眼、癲癇病、肝腎功能不全等患者慎用或減少用量。(2)出現轉向躁狂發(fā)作傾向時應立即停藥。(3)用藥期間不宜駕駛車輛、操作機械或高空作業(yè)。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】慎用。
【兒童用藥】慎用。
【老年用藥】酌情減少用量,日劑量不要超過40mg。
【藥物相互作用】(1)本品與色氨酸合用,可造成高血清素綜合征,表現為躁動、不安及胃腸道癥狀。重者可出現肌張力增高、高熱或意識障礙。(2)服用本品的患者應避免飲酒。(3)服用本品前后2周內不能使用單胺氧化酶抑制劑,在停用單胺氧化酶抑制劑2周后,開始服用本藥時應慎重,劑量應逐漸增加。(4)本品和鋰鹽合用時應慎重。(5)與苯妥英鈉及其他抗驚厥藥合用時,會降低本藥的血濃度。(6)本品與華法令合用,可導致出血增加。(7)本品與三環(huán)類抗抑郁藥阿米替林、丙咪嗪合用,可使后者的血濃度增高。
【藥物過量】藥物過量時可引起P-Q間期延長,惡心、嘔吐、瞳孔散大、口干、煩躁、頭痛、眩暈、肌震顫或抽搐。應對癥治療及支持療法。
【藥理毒理】本品為選擇性中樞神經5-羥色胺再攝取抑制劑,可使突觸間隙中5-羥色胺濃度增高,發(fā)揮抗抑郁作用。對其他遞質作用較弱,對植物神經系統(tǒng)和心血管系統(tǒng)的影響較小。
【藥代動力學】本品口服易吸收,不受抗酸藥物或食物的影響,口服30mg,血藥濃度達峰時間為6.3小時,峰濃度為17.6ng/ml,T1/2為24小時,表觀分布容積為3~28L/kg。血漿蛋白結合率為95%。7~14日內達穩(wěn)態(tài)血漿濃度,并迅速分布到各組織器官。在肝臟代謝,約2%以原型由尿排出,其余以代謝產物形式從尿中排出,小部分從糞便排泄。
【貯藏】遮光,密封,在干燥處保存。
如有問題可與生產企業(yè)聯系
鹽酸帕羅西汀片批準文號及生產廠家
鹽酸帕羅西汀片
國藥準字H20133084
20mg(按C19H20FNO3計)
北京福元醫(yī)藥股份有限公司
代理
鹽酸帕羅西汀片
國藥準字H20040533
20mg
浙江尖峰藥業(yè)有限公司
代理
鹽酸帕羅西汀片
國藥準字H20031106
20mg/片(以帕羅西汀計)
浙江華海藥業(yè)股份有限公司
代理
鹽酸帕羅西汀片
國藥準字H10950043
20mg(以C19H20FNO3計)
中美天津史克制藥有限公司
鹽酸帕羅西汀片
國藥準字H20213120
20mg(按C19H20FNO3計)
石家莊龍澤制藥股份有限公司
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