信達(dá)生物制藥（蘇州）有限公司

證書編號(hào)：蘇20160497
發(fā)證日期：2020-12-28
有效期至：2025-09-16
企業(yè)名稱：信達(dá)生物制藥（蘇州）有限公司
法定代表人：旦巧榮
企業(yè)負(fù)責(zé)人：旦巧榮
企業(yè)類型：
注冊(cè)地址：蘇州工業(yè)園區(qū)東平街168號(hào)
生產(chǎn)地址：蘇州工業(yè)園區(qū)東平街168號(hào)：治療用生物制品***
生產(chǎn)范圍：蘇州工業(yè)園區(qū)東平街168號(hào)：治療用生物制品(重組人-鼠嵌合抗CD20單克隆抗體注射液、重組人抗腫瘤壞死因子-α單克隆抗體注射液、重組抗VEGF人源化單克隆抗體注射液、重組全人源抗程序性死亡受體1單克隆抗體注射液、重組全人源抗RANKL單克隆抗體注射液、重組全人源抗程序性死亡受體1(PD-1)和抗程序性死亡配體1(PD-L1)雙特異性抗體注射液、重組全人源抗程序性死亡受體1(PD-1)和人源化抗人表皮生長(zhǎng)因子受體2(HER2)雙特異性抗體注射液、重組全人源抗細(xì)胞毒T淋巴細(xì)胞相關(guān)抗原4(CTLA-4)單克隆抗體注射液、重組全人源抗前蛋白轉(zhuǎn)化酶枯草溶菌素9(PCSK-9)單克隆抗體注射液、重組人血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子受體-抗體-人補(bǔ)體受體1融合蛋白注射液、注射用重組全人源抗腫瘤壞死因子受體超家族成員4(OX40)單克隆抗體，重組全人源抗淋巴細(xì)胞活化基因3(LAG-3)單克隆抗體注射液、重組全人源抗分化抗原簇47(CD47)單克隆抗體注射液、重組抗分化抗原簇47(CD47)和抗程序性死亡配體1(PD-L1)雙特異性抗體注射液、重組抗白介素23p19亞基抗體注射液、重組全人源抗含免疫球蛋白基序和免疫受體酪氨酸抑制基序結(jié)構(gòu)域的T細(xì)胞免疫受體(TIGIT)單克隆抗體注射液、重組抗淋巴細(xì)胞活化基因-3(LAG-3)和抗程序性死亡配體1(PD-L1)雙特異性抗體注射液、重組抗糖皮質(zhì)激素誘導(dǎo)的腫瘤壞死因子受體抗體注射液、重組抗程序性死亡受體1和抗分化抗原簇137雙特異性抗體注射液、重組抗含免疫球蛋白基序與免疫受體酪氨酸抑制基序列結(jié)構(gòu)域的T細(xì)胞免疫受體(TIGIT)和抗程序性死亡受體1(PD-1)雙特異性抗體注射液)***
發(fā)證機(jī)關(guān)：江蘇省藥品監(jiān)督管理局
監(jiān)管機(jī)構(gòu)：江蘇省藥品監(jiān)督管理局（蘇州檢查分局）
企業(yè)網(wǎng)址：innoventbio.com/糾錯(cuò)
聯(lián)系電話：0512-69566088糾錯(cuò)

公司簡(jiǎn)介

批準(zhǔn)藥品

1貝伐珠單抗注射液國(guó)藥準(zhǔn)字S202000134ml:100mg我要代理
2利妥昔單抗注射液國(guó)藥準(zhǔn)字S20200022100mg(10ml)/瓶我要代理
3阿達(dá)木單抗注射液國(guó)藥準(zhǔn)字S2020002040mg(0.8ml)/瓶
4托萊西單抗注射液國(guó)藥準(zhǔn)字S20230043150mg（1ml）/支（預(yù)充式自動(dòng)注射筆）
5信迪利單抗注射液國(guó)藥準(zhǔn)字S20180016100mg(10ml)/瓶

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信達(dá)生物制藥（蘇州）有限公司

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